【國家藥械批文的產(chǎn)品與沒有藥械批文的產(chǎn)品區(qū)別】： 

1.藥械批文的注冊證書由食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一頒發(fā)，每一個品種都有必須對應(yīng)的產(chǎn)品文號，不能用別的文號代替另一個文號，注冊證上的相應(yīng)內(nèi)容有審批的食品藥品監(jiān)督管理部門填寫。2.藥械批文的產(chǎn)品是嚴格按照國家藥械質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，生產(chǎn)環(huán)境必須在潔凈車間里。3.藥械產(chǎn)品嚴格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)去檢驗與滅菌，產(chǎn)品材料均是環(huán)保的。4.用戶使用藥械產(chǎn)品放心、安全、有效。5. 醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進入門檻較高，隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會越來越大，市場容量會不斷擴大。為了您與您的家人請使用放心、安全、有效的藥械產(chǎn)品?。?！